銀座の美容クリニック「グランプロクリニック銀座」

※幹細胞治療を受ける場合

【事前説明および同意】

治療を行うにあたって、治療の目的や安全性、リスク、そして効果についてしっかりと医師よりご説明します。
患者様と医師、両者の合意があってはじめて、幹細胞治療は行われます。

現病歴や既往歴を確認させていただき、医師の判断によっては治療が難しい場合もございます。

◆治療を受けるにあたって

下記に該当する方は、医師にご相談ください。

◆予期される副作用・リスク

・脂肪幹細胞による治療について

自己由来の脂肪幹細胞を用いた治療は、様々な疾患に対する治療として大変期待されていますが、現状ではまだ新しい治療方法であり、安全性や治療効果を十分に保証するエビデンスを得られてはおりません。そのため治療の同意は、治療方法や期待される効果、予想される副作用など、医師からの説明を十分にご理解いただいたうえで行ってください。
また、多くの研究機関や治療施設から、幹細胞治療には重篤な副作用はないということが報告されていますが、予期せぬ副作用が起こる可能性を否定できません。だからこそ、当院では診断や治療、予防に関するガイドラインに準拠した管理体制を整えております。

・脂肪組織の採取について

脂肪組織の採取後は、傷跡の腫れや傷口からの出血、採取部の内出血、内出血後の腹部皮膚の色素沈着、創部の疼痛などの合併症を引き起こすことがあります。

また、他に予想される副作用は以下です。
万が一このような症状が起こった場合は、当院の医師にご相談ください。適切に対処いたします。

術後の感染症 / 出血による貧血 / 腹筋の損傷 / 腹膜炎 / アナフィラキシー症状

術後の感染症 / 出血による貧血 / 腹筋の損傷 / 腹膜炎 / アナフィラキシー症状

※お受けになる場合、ヒト由来の成分注入によるリスク回避の観点から、以降の献血ができなくなります。

◆未承認医薬品等であることの明示、入手経路等の明示

医薬品医療機器等法における未承認医薬品等に該当しますが、再生医療等の安全性の確保等に関する法律により治療の実施及び製剤の製造が承認されております。日本においては未承認医薬品を医師の責任において使用することが可能です。

◆諸外国における安全性等に係る情報の明示

幹細胞治療の安全性に準じます。諸外国で重篤な安全性情報の報告はありません。

◆国内の承認医薬品等の有無の明示

同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。